Stanje zdravila v plinovodu se nanaša na faze kliničnih preskušanj, ki jih je (ali mora opraviti), preden so odobreni za prodajo in / ali javno uporabo.
Celoten plinovod je skupina edinstvenih proizvodov ali procesov, ki jih je podjetje prijavilo ali jih je razvilo.
Droge v cevovodu
Zdravila, ki so začela klinična preskušanja in so odobrila ameriška administracija za prehrano in zdravila (FDA), so "v pripravi". Podjetje, ki ima več zdravil v različnih stopnjah razvoja, ima več izdelkov v pripravi. Podobno je izdelek v pripravi, ki ga lahko pričakujemo več o prihodnosti in morebiti uporabi.
Kliničnih preskušanj
Klinična študija vključuje raziskave s pomočjo človeških prostovoljcev (imenovanih tudi udeleženci), ki naj bi dodali medicinsko znanje. Obstajata dve glavni vrsti kliničnih študij: klinična preskušanja (imenovana tudi intervencijska študija) in opazovalne študije. Klinične študije se lahko izvajajo na številnih lokacijah, vključno z bolnišnicami, univerzami, zdravniškimi uradi in skupnostnimi klinikami.
Lokacija je odvisna od tega, kdo vodi študijo.
Klinična preskušanja se izvajajo v več korakih, imenovanih faze - vsaka faza je zasnovana za odgovor na ločeno raziskovalno vprašanje. Iščete lahko klinična preskušanja na clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov navaja številne študije z lokacijami v vseh 50 državah in v 193 državah.
- Faza I: Raziskovalci testirajo novo zdravilo ali zdravljenje v majhni skupini ljudi, ki prvič ocenjujejo njegovo varnost, določijo varno dozno območje in prepoznajo neželene učinke.
- 2. faza: Zdravilo ali zdravljenje je namenjeno večji skupini ljudi, da bi ugotovili, ali je učinkovita in da bi še dodatno ovrednotili njegovo varnost.
- Faza III: Zdravilo ali zdravljenje dobijo velike skupine ljudi, da potrdijo njegovo učinkovitost, spremljajo neželene učinke, primerjajo s splošno uporabljanimi zdravljenji in zbirajo informacije, ki omogočajo varno uporabo zdravila ali zdravljenja.
- Faza IV: Študije potekajo po tem, ko se zdravilo ali zdravljenje trži, da bi zbrali informacije o učinku zdravila v različnih populacijah in morebitne neželene učinke, povezane z dolgotrajno uporabo.
Cilji cilja cevovoda
Cilji, kot je gradnja plinovoda ali doseganje različnih faz kliničnega preskušanja, so med mejniki, ki so jih določili farmacevtska podjetja in tvegani kapitalisti . Genentech, na primer, navaja številna zdravila v svojem plinovodi z različnih področij medicine - onkologija do imunologije.
Cevovod za biotehnološko podjetje prihajajočih izdelkov je ključni dejavnik pri ocenjevanju njenega naložbenega potenciala. Zato so poročila tržnih analitikov o cevovodih podjetja pomembna investicijska orodja.
Vendar pa je vrednost vsakega posameznega zdravila za cevovod odvisna od njegovega napredka v kliničnih preskušanjih in končno do odobritve. Pri ocenjevanju plinovoda podjetja se vsaki zdravilu dodeli ponderirana vrednost, ki se poveča, ko se ta preskusi nadaljujejo.