Te droge spreminjajo način bolezni
Biologi so zdravila iz kompleksnih molekul, proizvedenih z živimi mikroorganizmi, rastlinami ali živalskimi celicami. Številne biologije so izdelane z uporabo tehnologije rekombinantne DNA. Včasih jih imenujemo biofarmacevtika ali biološka zdravila.
Biologi so revolucionarizirali zdravljenje številnih resnih in kroničnih bolezni in so pritegnili tradicionalne majhne molekulske droge iz najboljših prodajnih mest. Revmatoidni artritis, nekateri raki in diabetes imajo največje število namenskih bioloških zdravljenj. Biologi spreminjajo načine, kako zdravniki zdravijo skupne razmere, ki so že več let vplivale na posameznike.
Generična biologija
Medtem ko je večina zdravil kemikalije sintetizirane iz drugih kemikalij, so biologi zaradi njihovega zapletenega proizvodnega procesa veliko dražji. Zaradi visokih stroškov je veliko povpraševanje po generičnih različicah bioloških zdravil, zlasti desetih, navedenih spodaj. Več farmacevtskih podjetij lobira za pravico do izdelave generičnih različic. Ker pa je tako težko proizvajati, obstajajo pomisleki glede zmožnosti izdelave generičnih zdravil tako varno kot zanesljivo.
Top 10 biologij
Deset spodaj naštetih zdravil je precej preseglo monetarno opredelitev "blockbuster", ki označuje, da je droga ustvarila več kot milijardo dolarjev letne prodaje.
Leta 2015 je biologijo začelo soočati s konkurenco biosimilarjev ali biogeneracije, ko je Rituksimab razvil IDEC Pharmaceuticals pod imenom IDEC-C2B8 . [1] Ameriški patent je bil izdan leta 1998 in potekel leta 2015. Humira je izgubila patentno zaščito leta 2016 in Remicade bo izgubil zaščito leta 2018.
Spodnje številke so za zadnje razpoložljive datume, ki so na voljo za vsak izdelek.
01 Humira
Indikacije: revmatoidni artritis, psoriaza v plakih, Crohnova bolezen, ulcerativni kolitis, ankilozirajoči spondilitis; psoriatični artritis, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Proizvajalec: AbbVie, Abbott Laboratories spin-off
Globalna prodaja v letu 2015: 14 milijard USD
Splošno ime: Adalimumab
Datum začetka: 2002
02 Remicade
Indikacije: revmatoidni artritis, Crohnova bolezen, ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, ploska psoriaza, ulcerativni kolitis
Proizvajalec: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globalna prodaja v letu 2015: 5,78 milijarde dolarjev
Splošno ime: Infliximab
Datum ustanovitve: 1998
03 Rituksan
Indikacija: limfom Non-Hodgkins, kronična limfocitna levkemija, revmatoidni artritis
Proizvajalec: Roche
Globalna prodaja v letu 2015: 7,32 milijarde dolarjev
Splošno ime: Rituksimab
Datum začetka: 1997
04 Enbrel
Indikacija: revmatoidni artritis, ploska psoriaza, psoriatični artritis
Proizvajalec: Pfizer / Amgen
Globalna prodaja v letu 2016: 23 milijard dolarjev
Splošno ime: Etanercept
Datum ustanovitve: 1998
05 Lantus
Indikacija: diabetes
Proizvajalec: Sanofi
Globalna prodaja v letu 2015: 6,98 milijarde dolarjev
Generično ime: insulin glargin [izvor rDNK]
Datum začetka: 2000
06 Avastin
Indikacija: dojka, kolorektalna, ledvica, nedrobnocelična pljuča, glioblastom, rak jajčnikov
Proizvajalec: Roche
Globalna prodaja v letu 2015: 6,95 milijarde dolarjev
Splošno ime: Bevacizumab
Datum začetka: 2004
07 Herceptin
Indikacija: HER2 + rak dojk
Proizvajalec: Roche
Globalna prodaja v letu 2015: 6,59 milijarde dolarjev
Splošno ime: Trastuzumab
Datum ustanovitve: 1998
08 Neulasta
Proizvajalec: Amgen
Globalna prodaja v letu 2016: 4,6 milijarde dolarjev
Splošno ime: Pegfilgrastim
Datum začetka: 2002
09 Lucentis
Indikacija: starostna degeneracija makule
Proizvajalec: Roche, Novartis
Globalna prodaja v letu 2015: 4,2 milijarde dolarjev
Splošno ime: Ranibizumab
Datum začetka: 2006
10 Avonex
Gemanyjev Fraunhoferjev inštitut za medfacialno inženirstvo in biotehnologijo IGB in CinnaGen Company klonirali Interferon beta-1a in od leta 2006 je bilo v Iranu prodano zdravilo CinnoVex, biosimilarno.
Indikacija: multipla skleroza (MS)
Proizvajalec: Biogen Idec
Globalna prodaja v letu 2014: 3 milijarde dolarjev
Splošno ime: Interferon beta-1a
Datum začetka: 1996